Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005201/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оцука Фармасьютикал Индия Прайвит Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бацимекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Каждые 100 мл препарата содержат Активный ингредиент: Метронидазол 500,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 790,00 мг Лимонная кислота моногидрат 22,90 мг Натрия гидрофосфат безводный 47,6 мг Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005201/09-290609 изменение №3 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пленка полимерная - пачка картонная, Оцука Фармасьютикал Индия Прайвит Лимитед (Индия), 8907695041078
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.