Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006997
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азтреонам Эльфа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азтреонам |
Состав | На 1 флакон 0,5 г : Действующее вещество : Азтреонам — 0,5 г; Вспомогательное вещество : L‑аргинин — 0,39 г; На 1 флакон 1,0 г : Действующее вещество : Азтреонам — 1,0 г; Вспомогательное вещество : L‑аргинин — 0,78 г. Фармацевтическая субстанция азтреонам представляет собой стерильную смесь азтреонама и L‑аргинина в соотношении 1:0,78. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006997-120521 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191457
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191518
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.