Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003268/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АзитРус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | Состав на один пакет: Активное вещество: Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 50 мг, 100 мг, 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный) — 0,63 г, 0,63 г, 0,63 г, Натрия сахаринат (сахарин растворимый) — 0,021 г, 0,021 г, 0,021 г, Ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой апельсиновый) — 0,0074 г, 0,0074 г, 0,0074 г, Сахароза (сахар) — 3,1216 г, 3,0716 г, 2,971 г, Кросповидон (коллидон ЦЛ) — 0,37 г, 0,37 г, 0,37 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003268/07-210415 изменение №1 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, банка (баночка) темного стекла 17 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013660, 4602565013660
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013660
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, банка (баночка) темного стекла 17 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013707, 4602565013707
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013707
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013622, 4602565013622
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013622, 4602565013622
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АзитРус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | Состав на один пакет: Активное вещество: Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 50 мг, 100 мг, 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный) — 0,63 г, 0,63 г, 0,63 г, Натрия сахаринат (сахарин растворимый) — 0,021 г, 0,021 г, 0,021 г, Ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой апельсиновый) — 0,0074 г, 0,0074 г, 0,0074 г, Сахароза (сахар) — 3,1216 г, 3,0716 г, 2,971 г, Кросповидон (коллидон ЦЛ) — 0,37 г, 0,37 г, 0,37 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003268/07-210415 изменение №1 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, банка (баночка) темного стекла 17 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013660, 4602565013660
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013660
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, банка (баночка) темного стекла 17 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013707, 4602565013707
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, №3 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013707
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) однодозовый 4.2 г (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.