Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-003268/07

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003268/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АзитРус®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на один пакет: Активное вещество: Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 50 мг, 100 мг, 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный) — 0,63 г, 0,63 г, 0,63 г, Натрия сахаринат (сахарин растворимый) — 0,021 г, 0,021 г, 0,021 г, Ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой апельсиновый) — 0,0074 г, 0,0074 г, 0,0074 г, Сахароза (сахар) — 3,1216 г, 3,0716 г, 2,971 г, Кросповидон (коллидон ЦЛ) — 0,37 г, 0,37 г, 0,37 г.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003268/07-210415 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АзитРус®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на один пакет: Активное вещество: Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 50 мг, 100 мг, 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный) — 0,63 г, 0,63 г, 0,63 г, Натрия сахаринат (сахарин растворимый) — 0,021 г, 0,021 г, 0,021 г, Ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой апельсиновый) — 0,0074 г, 0,0074 г, 0,0074 г, Сахароза (сахар) — 3,1216 г, 3,0716 г, 2,971 г, Кросповидон (коллидон ЦЛ) — 0,37 г, 0,37 г, 0,37 г.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003268/07-210415 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.