Информация по регистрационному удостоверению №П N014850/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 262,03 мг, эквивалентно азитромицину — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 132,3 мг, крахмал кукурузный — 33,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг; Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка: краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014850/01-040411 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - короб - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 262,03 мг, эквивалентно азитромицину — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 132,3 мг, крахмал кукурузный — 33,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг; Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка: краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014850/01-040411 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067051092
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азивок |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 262,03 мг, эквивалентно азитромицину — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 132,3 мг, крахмал кукурузный — 33,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг; Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка: краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-5861-02, П N014850/01-040411 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Вокхардт Лимитед (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252000193
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067000045
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067035450
- капсулы 250 мг, №10000 - 10000 шт. - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Вокхардт Лимитед (Индия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азивок |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 262,03 мг, эквивалентно азитромицину — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 132,3 мг, крахмал кукурузный — 33,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг; Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка: краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-5861-02, П N014850/01-040411 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Вокхардт Лимитед (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252000193
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067000045
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067035450
- капсулы 250 мг, №10000 - 10000 шт. - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Вокхардт Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
