Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001114
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитромицин-Маклеодз |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 001114-031111 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001905
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №750 - 6 шт. - стрип (125) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731230, 4620060731230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 08901463001912, 8901463001912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №75 - 3 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731247, 4620060731247
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.