Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007459
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | В одной капсуле содержится: Активное вещество Азитромицин 250 мг (эквивалентно азитромицина дигидрату 262,03 мг); Вспомогательные вещества Натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) 8,016 мг Магния стеарат 3,1 мг Крахмал прежелатинизированный 43,88 мг Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) 5,004 мг. Капсулы твердые желатиновые №0 (титана диоксид, желатин, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007459-300921 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015851, 4602521015851
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015844, 4602521015844
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015868
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.