Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005214
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 524,10 мг в пересчете на азитромицин — 500,00 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 420,56 мг Натрия гидроксид — до pH 6,2–6,8 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005214-081220, ЛП-№(005327)-(РГ-RU)-260424 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 500 мг - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509022345, 4602509022345
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №5 - флакон 500 мг (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509022352
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон 500 мг (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509022369
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон 500 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509022338
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
