Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000887
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Производство Медикаментов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 500 мг или – 250 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая – 40,20 мг или – 109,0 мг Магния стеарат – 5,70 мг или – 3,75 мг Масса содержимого капсулы – 570 мг или – 375 мг Состав оболочки капсулы №00: Корпус: диоксид титана 2,00%, желатин до 100% Крышечка: диоксид титана 1,74%, закатный желтый FCF - FD & C 0,41%, желатин до 100%. Состав оболочки капсулы №0: Корпус: диоксид титана 2,00%, желатин до 100% Крышечка: диоксид титана 1,74%, закатный желтый FCF - FD & C 0,41%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000887-031022 |
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750515, 4607022750515
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750508, 4607022750508
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.