Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009004/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-АЛИУМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Азитромицина дигидрат (в пересчете на активное вещество) 500 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, натрия лаурилсульфат, кросповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009004/10-010917 изменение №4, ЛП-№(000468)-(РГ-RU)-201221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 4605077017331
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
