Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000738)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин ЭКСПРЕСС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | На одну таблетку: 500 мг 1000 мг Действующее вещество : Азитромицина дигидрат 524,109 мг 1048,218 мг (в пересчете на азитромицин) 500,0 мг 1000,0 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 101 19,891 мг 39,782 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 284,200 мг 568,400 мг Кросповидон (тип А) 99,000 мг 198,000 мг Натрия сахарината дигидрат 39,000 мг 78,000 мг Аспартам 39,000 мг 78,000 мг Повидон К‑30 22,000 мг 44,000 мг Кремния диоксид коллоидный 6,600 мг 13,200 мг Магния стеарат 11,000 мг 22,000 мг Натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) 3,200 мг 6,400 мг Ароматизатор Апельсин 52,000 мг 104,000 мг * В составе ароматизатора Апельсин: мальтодекстрин, эфирное масло апельсина, крахмал модифицированный (Е1450). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006581-171120 изменение №1, ЛП-№(000738)-(РГ-RU)-270623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014108, 04601669016393, 4601669014108, 4601669016393
- таблетки диспергируемые 1000 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
