Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002025

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитромицин Экомед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав компонентов в 5 мл суспензии: активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 100 мг/200 мг; вспомогательные вещества: лактулоза – 200,0 мг/400,0 мг, камедь ксантановая – 15,0 мг/15,0 мг, кросповидон (Коллидон CL-М) – 65,0 мг/65,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,5 мг/5,5 мг, натрия карбонат безводный – 83,0 мг/83,0 мг, натрия бензоат – 16,5 мг/16,5 мг, титана диоксид – 10,0 мг/10,0 мг, ароматизатор клубничный – 55,0 мг/55,0 мг, ароматизатор мятный – 0,5 мг/0,5 мг, ароматизатор яблочный – 13,75 мг/13,75 мг, ароматизатор коричный – 13,75 мг/13,75 мг, сахароза до массы 3,75 г/3,75 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002025-130313 изменение №8

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.03.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экомед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав компонентов в 5 мл суспензии Действующее вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 104,82 мг 100,00 мг 209,64 мг 200,00 мг Вспомогательные вещества: лактитол 200,00 мг 400,00 мг натрия карбонат безводный 83,00 мг 83,00 мг кросповидон (коллидон CL-M) 65,00 мг 65,00 мг ароматизатор клубничный 55,00 мг 55,00 мг натрия бензоат 16,50 мг 16,50 мг камедь ксантановая 15,00 мг 15,00 мг ароматизатор яблочный 13,75 мг 13,75 мг ароматизатор коричный 13,75 мг 13,75 мг титана диоксид 10,00 мг 10,00 мг кремния диоксид коллоидный 5,50 мг 5,50 мг ароматизатор мятный 0,50 мг 0,50 мг сахароза до массы 3,75 г 3,75 г  
Реквизиты нормативной документации ЛП 002025-130313 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.