Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005249

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат — 131,00 мг или 262,00 мг, или 524,00 мг (в пересчете на азитромицин) — 125,00 мг или 250,00 мг, или 500,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро) Кальция гидрофосфата дигидрат 25,90 мг или 51,80 мг, или 103,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая 7,80 мг или 15,60 мг, или 31,20 мг; гипролоза 13,30 мг или 26,60 мг или 53,20 мг; натрия лаурилсульфат 0,60 мг или 1,20 мг или 2,40 мг; кроскармеллоза натрия 7,60 мг или 15,20 мг или 30,40 мг; магния стеарат 1,90 мг или 3,80 мг или 7,60 мг; тальк 1,90 мг или 3,80 мг или 7,60 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) VIVACOАТ ® , тип PA ‑1 P ‑000 — 5,00 мг или 10,00 мг, или 20,00 мг (полидекстроза — 0,75 мг или 1,5 мг, или 3,0 мг, титана диоксид — 1,5 мг или 3,0 мг или 6,0 мг, тальк — 0,5 мг или 1,0 мг или 2,0 мг, полиэтиленгликоль 3350 — 0,3 мг или 0,6 мг или 1,2 мг, гипромеллоза 6 — 1,95 мг или 3,9 мг или 7,8 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-005249-111218

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат — 131,00 мг или 262,00 мг, или 524,00 мг (в пересчете на азитромицин) — 125,00 мг или 250,00 мг, или 500,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро) Кальция гидрофосфата дигидрат 25,90 мг или 51,80 мг, или 103,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая 7,80 мг или 15,60 мг, или 31,20 мг; гипролоза 13,30 мг или 26,60 мг или 53,20 мг; натрия лаурилсульфат 0,60 мг или 1,20 мг или 2,40 мг; кроскармеллоза натрия 7,60 мг или 15,20 мг или 30,40 мг; магния стеарат 1,90 мг или 3,80 мг или 7,60 мг; тальк 1,90 мг или 3,80 мг или 7,60 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) VIVACOАТ ® , тип PA ‑1 P ‑000 — 5,00 мг или 10,00 мг, или 20,00 мг (полидекстроза — 0,75 мг или 1,5 мг, или 3,0 мг, титана диоксид — 1,5 мг или 3,0 мг или 6,0 мг, тальк — 0,5 мг или 1,0 мг или 2,0 мг, полиэтиленгликоль 3350 — 0,3 мг или 0,6 мг или 1,2 мг, гипромеллоза 6 — 1,95 мг или 3,9 мг или 7,8 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-005249-111218
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.