Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-004203/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004203/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитрокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав На одну капсулу: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 524,06 мг (в пересчете на азитромицин) — 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол (маннит) — 85,10 мг, крахмал кукурузный — 26,20 мг, магния стеарат — 4,00 мг, натрия лаурилсульфат — 0,64 мг, капсулы твердые желатиновые [состав капсулы корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин медицинский — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, желатин медицинский — до 100%].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004203/08-260822, ЛП-№(005045)-(РГ-RU)-240625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №72 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005427, 04601669018700, 4601669005427, 4601669018700
  • капсулы 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №36 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006578, 04601669018694, 4601669006578, 4601669018694
  • капсулы 500 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №12 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №24 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №1000 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060229, 4650277060229, 4650277060847
  • капсулы 500 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №12 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №24 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060212, 4650277060212, 4650277060830
  • капсулы 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №36 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №72 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
  • капсулы 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитрокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав На одну капсулу: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 524,06 мг (в пересчете на азитромицин) — 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол (маннит) — 85,10 мг, крахмал кукурузный — 26,20 мг, магния стеарат — 4,00 мг, натрия лаурилсульфат — 0,64 мг, капсулы твердые желатиновые [состав капсулы корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин медицинский — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, желатин медицинский — до 100%].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004203/08-260822, ЛП-№(005045)-(РГ-RU)-240625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №72 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005427, 04601669018700, 4601669005427, 4601669018700
  • капсулы 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №36 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006578, 04601669018694, 4601669006578, 4601669018694
  • капсулы 500 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №12 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №24 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №1000 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитрокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав На одну капсулу: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 524,06 мг (в пересчете на азитромицин) — 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол (маннит) — 85,10 мг, крахмал кукурузный — 26,20 мг, магния стеарат — 4,00 мг, натрия лаурилсульфат — 0,64 мг, капсулы твердые желатиновые [состав капсулы корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин медицинский — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, желатин медицинский — до 100%].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004203/08-260822, ЛП-№(005045)-(РГ-RU)-240625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №72 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005427, 04601669018700, 4601669005427, 4601669018700
  • капсулы 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №36 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006578, 04601669018694, 4601669006578, 4601669018694
  • капсулы 500 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №12 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №24 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 500 мг, №1000 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей