Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001242
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитрал Макс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 525,0 мг, в пересчете на азитромицин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 3,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Оболочка капсулы (крышечка и корпус): Титана диоксид (E171) — 1,1999%; вода — 14,5 ± 1,5%; натрия лаурилсульфат — 0,08%; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001242-261211 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573341, 8906000573280, 8906000573341
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитрал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 525,0 мг, в пересчете на азитромицин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 3,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Оболочка капсулы (крышечка и корпус): Титана диоксид (E171) — 1,1999%; вода — 14,5 ± 1,5%; натрия лаурилсульфат — 0,08%; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001242-261211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573280
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитрал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 525,0 мг, в пересчете на азитромицин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 3,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Оболочка капсулы (крышечка и корпус): Титана диоксид (E171) — 1,1999%; вода — 14,5 ± 1,5%; натрия лаурилсульфат — 0,08%; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001242-261211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573280
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
