Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003924/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биофарма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азидотимидин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зидовудин
Состав Одна капсула содержит: Активные вещества: Зидовудин – 100 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. Состав твердых желатиновых капсул: Железа оксид красный и/или железа оксид черный и/или железа оксид желтый и/или титана диоксид; красители отсутствуют; консерванты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N003924/01-090610 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610000711
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610000896
  • капсулы 100 мг, №200 - 200 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610000469
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610001107
  • капсулы 100 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610001114
  • капсулы 100 мг, №200 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610000896
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1000 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1500 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №8000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1500 - 100 шт. - контейнер пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №8000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №200 - 200 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1000 - 100 шт. - флакон темного стекла (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1500 - 100 шт. - флакон темного стекла (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 100 шт. - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 100 шт. - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 100 шт. - флакон темного стекла (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 200 шт. - флакон темного стекла (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 200 шт. - флакон темного стекла (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 200 шт. - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6000 - 200 шт. - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №8000 - 200 шт. - флакон темного стекла (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1000 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1500 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №8000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биофарма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азидотимидин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зидовудин
Состав Одна капсула содержит: Активные вещества: Зидовудин – 100 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. Состав твердых желатиновых капсул: Железа оксид красный и/или железа оксид черный и/или железа оксид желтый и/или титана диоксид; красители отсутствуют; консерванты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N003924/01-090610 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610000711
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610000896
  • капсулы 100 мг, №200 - 200 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610000469
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610001107
  • капсулы 100 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610001114
  • капсулы 100 мг, №200 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Биофарма (Россия), 4606610000896
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1000 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1500 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №8000 - 200 шт. - банка (баночка) темного стекла (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1500 - 100 шт. - контейнер пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 100 шт. - контейнер пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №8000 - 200 шт. - контейнер пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №200 - 200 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1000 - 100 шт. - флакон темного стекла (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1500 - 100 шт. - флакон темного стекла (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 100 шт. - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 100 шт. - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 100 шт. - флакон темного стекла (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 200 шт. - флакон темного стекла (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 200 шт. - флакон темного стекла (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 200 шт. - флакон темного стекла (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6000 - 200 шт. - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №8000 - 200 шт. - флакон темного стекла (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1000 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №1500 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),
  • капсулы 100 мг, №8000 - 200 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Биофарма (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.