Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000270)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.06.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азелик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азелаиновая кислота |
Состав | 100 г геля содержат: Действующее вещество : Азелаиновая кислота (азелаиновая кислота микронизированная) в пересчете на 100% вещество — 15,00 г; Вспомогательные вещества : Бензойная кислота, метилпирролидон, сквалан, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия гидроксид, диметикон 100 cst, макрогола цетостеариловый эфир, карбомер интерполимер (тип А), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001416-130217 изменение №4,ЛП-№(000270)-(РГ-RU)-061022 |
- гель для наружного применения 15%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006315, 04601969009743, 4601969006315
- гель для наружного применения 15%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006322, 04601969009781, 4601969006322
- гель для наружного применения 15%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007800, 04601969009774, 4601969007800, 4601969009774
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.