Информация по регистрационному удостоверению №Р N002649/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азалептин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клозапин |
| Состав | действующее вещество: клозапин 25,00/100,00 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 101,00/110,00 мг; крахмал картофельный — 20,25/33,60 мг; повидон (ПВП высокомолекулярный медицинский), пласдон К90 — 2,25/3,90 мг; кальция стеарат — 1,50/2,50 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002649/01-170322 изменение №1, ЛП-№(005179)-(РГ-RU)-150424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006239, 4602424006239, 4602424006499
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №150 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008561
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006222, 4602424006222
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №150 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008547
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
