Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000434)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авиамарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дименгидринат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дименгидринат 50 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002390-230518 изменение №4, ЛП-№(000434)-(РГ-RU)-130123 |
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015269, 4605077015269
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.