Информация по регистрационному удостоверению №П N012034/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авелокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | В 250 мл раствора для инфузий содержится Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 0,436 г, эквивалентно 0,400 г моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 2,00 г, хлористоводородная кислота 1М — 0,00–0,02 г, раствор натрия гидроксида 2М — 0,00–0,05 г, вода для инъекций — 248,614–248,664 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012034/02-040912 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №4 - контейнер полимерный 250 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069221747
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №12 - контейнер полимерный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №12 - контейнер полимерный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Медсинтез завод (Россия), 14607069221747
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №12 - контейнер полимерный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Байер АГ (Германия), Медсинтез завод (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №12 - контейнер полимерный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авелокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | В 250 мл раствора для инфузий содержится Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 0,436 г, эквивалентно 0,400 г моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 2,00 г, хлористоводородная кислота 1М — 0,00–0,02 г, раствор натрия гидроксида 2М — 0,00–0,05 г, вода для инъекций — 248,614–248,664 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012034/02-040912 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №12 - контейнер полимерный 250 мл - пакет (пакетик) из комбинированного материала (12) - коробка (коробочка) картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500128350
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500128350
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №4 - контейнер полимерный 250 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069221747
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №12 - контейнер полимерный 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авелокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | В 250 мл раствора для инфузий содержится Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 0,436 г, эквивалентно 0,400 г моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 2,00 г, хлористоводородная кислота 1М — 0,00–0,02 г, раствор натрия гидроксида 2М — 0,00–0,05 г, вода для инъекций — 248,614–248,664 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012034/02-040912 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500128350
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
