Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012034/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авелокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N012034/01-310820

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авелокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012034/01-310820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авелокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012034/01-180512

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авелокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012034/01-180512
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авелокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012034/01-180512
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.