Информация по регистрационному удостоверению №П N012034/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авелокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012034/01-310820 изменение №1, ЛП-№(003604)-(РГ-RU)-031123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия), 04008500128275, 04057598017022, 04057598022309, 4057598017022
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авелокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012034/01-310820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500128275, 4008500128275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авелокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012034/01-180512 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500128275
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авелокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012034/01-180512 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500128275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авелокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел) — 136,0 мг, натрия кроскармеллоза — 32,0 мг, лактозы моногидрат — 68,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг. Оболочка : гипромеллоза — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 0,42 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,2 мг, титана диоксид — 3,78 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012034/01-180512 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500128275
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500101049
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
