Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004691
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ауранекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004691-120218 |
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.