Информация по регистрационному удостоверению №П N015030/03
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аугментин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 1 флакон содержит: Наименование компонентов Количество, мг/флакон Действующие вещества Амоксициллин натрия 1060,18 (в пересчете на амоксициллин) (1000,00) Клавуланат калия 238,25 (в пересчете на клавулановую кислоту) (200,00) |
Реквизиты нормативной документации | П N015030/03-151018 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 5000483323806
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.