Информация по регистрационному удостоверению №П N015030/02-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аугментин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015030/02-300310 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Великобритания), 4607008130140
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.