Информация по регистрационному удостоверению №Р N002652/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атропин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атропин |
| Состав | Действующее вещество: Атропина сульфат — 0,5 мг или 1 мг; Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до рН 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002652/01-120422, ЛП-№(004978)-(РГ-RU)-220324 |
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824026905, 4602824026905
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026899
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атропина сульфат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атропин |
| Состав | Действующее вещество: Атропина сульфат — 0,5 мг или 1 мг; Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до рН 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002652/01-250118 изменение №1 |
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824002664, 4602824002664
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023942, 4602824023942
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024369
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
