Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001248

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атропин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атропин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Атропина сульфат в пересчете на сухое вещество — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001248-030811 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 1%, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003543, 4602676006759
  • капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003550
  • капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - ящик, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (150) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (150) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атропин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атропин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Атропина сульфат в пересчете на сухое вещество — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001248-030811 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 1%, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003543, 4602676006759
  • капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003550
  • капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - ящик, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (150) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (150) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.