Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001248
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атропин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атропин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Атропина сульфат моногидрат — 10,27 мг (в пересчете на атропина сульфат — 10 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 3,0–4,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001248-061022 изменение №1, ЛП-№(005791)-(РГ-RU)-070525 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 1%, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676003543, 04602676018677, 4602676003543, 4602676006759, 4602676018677
- капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676003550
- капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - ящик, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (150) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (150) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атропин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атропин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Атропина сульфат моногидрат — 10,27 мг (в пересчете на атропина сульфат — 10 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 3,0–4,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001248-061022 изменение №1, ЛП-№(005791)-(РГ-RU)-070525 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 1%, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676003543, 04602676018677, 4602676003543, 4602676006759, 4602676018677
- капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676003550
- капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - ящик, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (150) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капли глазные 1%, №150 - флакон 5 мл (150) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
