Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(003127)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атозибан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атозибан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(003127)-(РГ-RU)-040923 |
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0,9 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509049281
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509049274
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.