Информация по регистрационному удостоверению №П N016155/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аторвастатин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Аторвастатин кальциевая соль 10,84/21,68 мг, в количестве эквивалентном 10/20 мг аторвастатина; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 20/40 мг, микрокристаллическая целлюлоза 43/86 мг, лактоза 17,5/35,0 мг, твин 80 0,5/1,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,0/2,0 мг, кроскармеллоза 5,66/11,32 мг, магния стеарат 0,75/1,5 мг; Оболочка: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 1,5/3,0 мг, титана диоксид 0,35/0,7 мг, полиэтиленгликоль 0,15/0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13379-04 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 18904220700131, 8901767225014
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767224994
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - короб картонный - in bulk, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - короб картонный - in bulk, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767225021
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767225007
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 18904220700032, 8901767225038
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - короб картонный - in bulk, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - короб картонный - in bulk, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия), 18904220700124
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аторвастатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Аторвастатин кальциевая соль 10,84/21,68 мг, в количестве эквивалентном 10/20 мг аторвастатина; Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 20/40 мг, микрокристаллическая целлюлоза 43/86 мг, лактоза 17,5/35,0 мг, твин 80 0,5/1,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,0/2,0 мг, кроскармеллоза 5,66/11,32 мг, магния стеарат 0,75/1,5 мг; Оболочка: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 1,5/3,0 мг, титана диоксид 0,35/0,7 мг, полиэтиленгликоль 0,15/0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13379-04 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767223904
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767224086
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767223911
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767224079
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767223928
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.