Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001245

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001245

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Аторвастатин кальция — 10,83 мг, 21,66 мг, 43,32 мг, 86,64 мг, в пересчете на аторвастатин — 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Дозировка 10 мг — Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый]; Дозировка 20 мг — Опадрай II 85F32577 желтый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]; Дозировка 40 мг — Опадрай II 85F34555 розовый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного, алюминиевый лак на основе красителя азорубина, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый]; Дозировка 80 мг — Опадрай II 85F18422 белый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид].
Реквизиты нормативной документации ЛП 001245-301116 изменение №6, ЛП-№(000444)-(РГ-RU)-251022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Аторвастатин кальция — 10,83 мг, 21,66 мг, 43,32 мг, 86,64 мг, в пересчете на аторвастатин — 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Дозировка 10 мг — Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый]; Дозировка 20 мг — Опадрай II 85F32577 желтый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]; Дозировка 40 мг — Опадрай II 85F34555 розовый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного, алюминиевый лак на основе красителя азорубина, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый]; Дозировка 80 мг — Опадрай II 85F18422 белый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид].
Реквизиты нормативной документации ЛП 001245-301116 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторвастатин-OBL
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Аторвастатин кальция — 10,83 мг, 21,66 мг, 43,32 мг, 86,64 мг, в пересчете на аторвастатин — 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Дозировка 10 мг — Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый]; Дозировка 20 мг — Опадрай II 85F32577 желтый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]; Дозировка 40 мг — Опадрай II 85F34555 розовый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного, алюминиевый лак на основе красителя азорубина, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый]; Дозировка 80 мг — Опадрай II 85F18422 белый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид].
Реквизиты нормативной документации ЛП 001245-301116 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.