Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001796)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АТОРВАСТАТИН АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Аторвастатин кальция — 10,85 мг или 21,69 мг или 43,38 мг, в пересчете на аторвастатин — 10 мг или 20 мг или 40 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка) : Гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003843-190916 изменение №6, ЛП-№(001796)-(РГ-RU)-161023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010016, 4603276009720, 4603276010016, 4603276012690
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276009737, 4603276010207, 4603276012751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276011822, 4603276011822, 4603276012706
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010023, 4603276009744, 4603276010023, 4603276012713
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276009751, 4603276010214, 4603276012768
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276011839, 4603276011839, 4603276012720
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010030, 4603276009768, 4603276010030, 4603276012737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276009775, 4603276010221, 4603276012775
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.