Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015398/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015398/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг/20 мг содержит: Ядро Действующее вещество: Аторвастатин кальция 10,36 мг/20,72 мг, эквивалентно аторвастатину 10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Повидон-К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай II HP 85F28751 белый* * Опадрай II HP 85F28751 белый: Поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк
Реквизиты нормативной документации П N015398/01-120421 изменение №1, ЛП-№(000708)-(РГ-RU)-110523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг/20 мг содержит: Ядро Действующее вещество: Аторвастатин кальция 10,36 мг/20,72 мг, эквивалентно аторвастатину 10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Повидон-К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай II HP 85F28751 белый* * Опадрай II HP 85F28751 белый: Поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171). макрогол-3000, тальк
Реквизиты нормативной документации П N015398/01-120421 изменение №1, ЛП-№(000708)-(РГ-RU)-110523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг/20 мг содержит: Ядро Действующее вещество: Аторвастатин кальция 10,36 мг/20,72 мг, эквивалентно аторвастатину 10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Повидон-К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай II HP 85F28751 белый* * Опадрай II HP 85F28751 белый: Поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк
Реквизиты нормативной документации П N015398/01-120421 изменение №1, ЛП-№(000708)-(РГ-RU)-110523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг/20 мг содержит: Ядро Действующее вещество: Аторвастатин кальция 10,36 мг/20,72 мг, эквивалентно аторвастатину 10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Повидон-К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай II HP 85F28751 белый* * Опадрай II HP 85F28751 белый: Поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк
Реквизиты нормативной документации П N015398/01-250817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.09.2007
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг/20 мг содержит: Ядро Действующее вещество: Аторвастатин кальция 10,36 мг/20,72 мг, эквивалентно аторвастатину 10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Повидон-К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай II HP 85F28751 белый* * Опадрай II HP 85F28751 белый: Поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк
Реквизиты нормативной документации П N015398/01-120421 изменение №1, ЛП-№(000708)-(РГ-RU)-110523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.