Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005756
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аторика® табс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эторикоксиб |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Эторикоксиб 60,00 мг 90,00 мг 120,00 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 60,00 мг 90,00 мг 120,00 мг Кремния диоксид коллоидный 4,00 мг 6,00 мг 8,00 мг Кроскармеллоза натрия 4,00 мг 6,00 мг 8,00 мг Магния стеарат 2,00 мг 3,00 мг 4,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 70,00 мг 105,00 мг 140,00 мг Состав пленочной оболочки: Вивакоат PM ‑7P‑182 зеленый 8,00 мг 12,00 мг 16,00 мг [Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,4000 мг 0,6000 мг 0,8000 мг Гипромеллоза 4,0000 мг 6,0000 мг 8,0000 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза) Краситель железа оксид желтый 0,0264 мг 0,0396 мг 0,0528 мг Краситель бриллиантовый синий 0,0024 мг 0,0036 мг 0,0048 мг Краситель хинолиновый желтый 0,1920 мг 0,2880 мг 0,3840 мг Макрогол (полиэтиленгликоль) 0,4000 мг 0,6000 мг 0,8000 мг Тальк 0,6000 мг 0,9000 мг 1,2000 мг Титана диоксид] 2,3792 мг 3,5688 мг 4,7584 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-005756-280819 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035268
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035299
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035350
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035411
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035305
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035336
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035398
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035428
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035459
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035282
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035343
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035435
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035466
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аторика® табс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эторикоксиб |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Эторикоксиб 60,00 мг 90,00 мг 120,00 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 60,00 мг 90,00 мг 120,00 мг Кремния диоксид коллоидный 4,00 мг 6,00 мг 8,00 мг Кроскармеллоза натрия 4,00 мг 6,00 мг 8,00 мг Магния стеарат 2,00 мг 3,00 мг 4,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 70,00 мг 105,00 мг 140,00 мг Состав пленочной оболочки: Вивакоат PM ‑7P‑182 зеленый 8,00 мг 12,00 мг 16,00 мг [Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,4000 мг 0,6000 мг 0,8000 мг Гипромеллоза 4,0000 мг 6,0000 мг 8,0000 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза) Краситель железа оксид желтый 0,0264 мг 0,0396 мг 0,0528 мг Краситель бриллиантовый синий 0,0024 мг 0,0036 мг 0,0048 мг Краситель хинолиновый желтый 0,1920 мг 0,2880 мг 0,3840 мг Макрогол (полиэтиленгликоль) 0,4000 мг 0,6000 мг 0,8000 мг Тальк 0,6000 мг 0,9000 мг 1,2000 мг Титана диоксид] 2,3792 мг 3,5688 мг 4,7584 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-005756-280819 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035268
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035299
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035350
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035411
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035305
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035336
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035398
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035428
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035459
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035282
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035343
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035435
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035466
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
