Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-007640

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007640

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атомоксетин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атомоксетин
Состав Каждая капсула содержит: Для дозировки 10 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 11,43 мг, в пересчете на атомоксетин 10 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, чернила черные. Для дозировки 18 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 20,57 мг, в пересчете на атомоксетин 18 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, чернила черные. Для дозировки 25 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 28,57 мг, в пересчете на атомоксетин 25 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин, чернила черные. Для дозировки 40 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 45,71 мг, в пересчете на атомоксетин 40 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин, чернила черные. Для дозировки 60 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 68,56 мг, в пересчете на атомоксетин 60 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин, чернила черные.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007640-251121 изменение №1, ЛП-№(004835)-(РГ-RU)-281224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043423
  • капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043447
  • капсулы 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043430
  • капсулы 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043454
  • капсулы 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043645
  • капсулы 18 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043461
  • капсулы 18 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043485
  • капсулы 18 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043478
  • капсулы 18 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043492
  • капсулы 18 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043652
  • капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043508
  • капсулы 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043546
  • капсулы 25 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043539
  • капсулы 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043553
  • капсулы 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043669
  • капсулы 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043560
  • капсулы 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043584
  • капсулы 40 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043577
  • капсулы 40 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043591
  • капсулы 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043676
  • капсулы 60 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043607
  • капсулы 60 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043621
  • капсулы 60 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043614
  • капсулы 60 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043638
  • капсулы 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043683

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.