Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007640

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атомоксетин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атомоксетин
Состав Каждая капсула содержит: Для дозировки 10 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 11,43 мг, в пересчете на атомоксетин 10 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, чернила черные. Для дозировки 18 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 20,57 мг, в пересчете на атомоксетин 18 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, чернила черные. Для дозировки 25 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 28,57 мг, в пересчете на атомоксетин 25 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин, чернила черные. Для дозировки 40 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 45,71 мг, в пересчете на атомоксетин 40 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин, чернила черные. Для дозировки 60 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 68,56 мг, в пересчете на атомоксетин 60 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин, чернила черные.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007640-251121

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.