Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007640
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атомоксетин Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атомоксетин |
| Состав | Каждая капсула содержит: Для дозировки 10 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 11,43 мг, в пересчете на атомоксетин 10 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, чернила черные. Для дозировки 18 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 20,57 мг, в пересчете на атомоксетин 18 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, чернила черные. Для дозировки 25 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 28,57 мг, в пересчете на атомоксетин 25 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин, чернила черные. Для дозировки 40 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 45,71 мг, в пересчете на атомоксетин 40 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин, чернила черные. Для дозировки 60 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 68,56 мг, в пересчете на атомоксетин 60 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин, чернила черные. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007640-251121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
