Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007640
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атомоксетин Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атомоксетин |
| Состав | Каждая капсула содержит: Для дозировки 10 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 11,43 мг, в пересчете на атомоксетин 10 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, чернила черные. Для дозировки 18 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 20,57 мг, в пересчете на атомоксетин 18 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, чернила черные. Для дозировки 25 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 28,57 мг, в пересчете на атомоксетин 25 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин, чернила черные. Для дозировки 40 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 45,71 мг, в пересчете на атомоксетин 40 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин, чернила черные. Для дозировки 60 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество Атомоксетина гидрохлорид 68,56 мг, в пересчете на атомоксетин 60 мг. Вспомогательные вещества Диметикон, крахмал прежелатинизированный. Оболочка капсулы Титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин, чернила черные. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007640-251121 изменение №1, ЛП-№(004835)-(РГ-RU)-281224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043423
- капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043447
- капсулы 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043430
- капсулы 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043454
- капсулы 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043645
- капсулы 18 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043461
- капсулы 18 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043485
- капсулы 18 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043478
- капсулы 18 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043492
- капсулы 18 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043652
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043508
- капсулы 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043546
- капсулы 25 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043539
- капсулы 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043553
- капсулы 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043669
- капсулы 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043560
- капсулы 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043584
- капсулы 40 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043577
- капсулы 40 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043591
- капсулы 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043676
- капсулы 60 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043607
- капсулы 60 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043621
- капсулы 60 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043614
- капсулы 60 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043638
- капсулы 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043683
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
