Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013104/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013104/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атгам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин антитимоцитарный
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный (лошадиный) 50 мг; Вспомогательные вещества: Глицин 22,5 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013104/01-300620 изменение №2, ЛП-№(002362)-(РГ-RU)-170523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атгам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин антитимоцитарный
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный (лошадиный) 50 мг; Вспомогательные вещества: Глицин 22,5 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013104/01-300620 изменение №2, ЛП-№(002362)-(РГ-RU)-170523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атгам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин антитимоцитарный
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный (лошадиный) 50 мг; Вспомогательные вещества: Глицин 22,5 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013104/01-300620 изменение №2, ЛП-№(002362)-(РГ-RU)-170523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармация и Апджон Кампани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атгам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин антитимоцитарный
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный (лошадиный) 50 мг; Вспомогательные вещества: Глицин 22,5 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013104/01-010708 изменение №7

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.