Информация по регистрационному удостоверению №П N011912/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол Никомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Атенолол 50 мг или 100 мг Вспомогательные вещества: Желатин (для дозировки 50 мг — 2,1 мг; для дозировки 100 мг — 4,2 мг), натрия лаурилсульфат (для дозировки 50 мг — 3,3 мг; для дозировки 100 мг — 6,7 мг), магния стеарат (для дозировки 50 мг — 5,0 мг; для дозировки 100 мг — 10,0 мг), крахмал кукурузный (для дозировки 50 мг — 60,0 мг; для дозировки 100 мг — 120,0 мг), магния карбонат (для дозировки 50 мг — 87,5 мг; для дозировки 100 мг — 175,0 мг). Пленочная оболочка: Пропиленгликоль (для дозировки 50 мг — около 0,4 мг; для дозировки 100 мг — около 0,8 мг), титана диоксид (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), тальк (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), гипромеллоза (для дозировки 50 мг — около 2,1 мг; для дозировки 100 мг — около 4,2 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N011912/01-061217 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004384
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония), 4741273118950
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Ацино Эстония ОУ (Эстония), 4031083004384
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Ацино Эстония ОУ (Эстония), 4031083004377
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол Никомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Атенолол 50 мг или 100 мг Вспомогательные вещества: Желатин (для дозировки 50 мг — 2,1 мг; для дозировки 100 мг — 4,2 мг), натрия лаурилсульфат (для дозировки 50 мг — 3,3 мг; для дозировки 100 мг — 6,7 мг), магния стеарат (для дозировки 50 мг — 5,0 мг; для дозировки 100 мг — 10,0 мг), крахмал кукурузный (для дозировки 50 мг — 60,0 мг; для дозировки 100 мг — 120,0 мг), магния карбонат (для дозировки 50 мг — 87,5 мг; для дозировки 100 мг — 175,0 мг). Пленочная оболочка: Пропиленгликоль (для дозировки 50 мг — около 0,4 мг; для дозировки 100 мг — около 0,8 мг), титана диоксид (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), тальк (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), гипромеллоза (для дозировки 50 мг — около 2,1 мг; для дозировки 100 мг — около 4,2 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N011912/01-061217 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония), 4741273118950
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004384
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония), 4741273118950
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Ацино Эстония ОУ (Эстония), 4031083004384
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония), 04031083004377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Фарма АС (Эстония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Ацино Эстония ОУ (Эстония), 4031083004377
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол Никомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Атенолол 50 мг или 100 мг Вспомогательные вещества: Желатин (для дозировки 50 мг — 2,1 мг; для дозировки 100 мг — 4,2 мг), натрия лаурилсульфат (для дозировки 50 мг — 3,3 мг; для дозировки 100 мг — 6,7 мг), магния стеарат (для дозировки 50 мг — 5,0 мг; для дозировки 100 мг — 10,0 мг), крахмал кукурузный (для дозировки 50 мг — 60,0 мг; для дозировки 100 мг — 120,0 мг), магния карбонат (для дозировки 50 мг — 87,5 мг; для дозировки 100 мг — 175,0 мг). Пленочная оболочка: Пропиленгликоль (для дозировки 50 мг — около 0,4 мг; для дозировки 100 мг — около 0,8 мг), титана диоксид (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), тальк (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), гипромеллоза (для дозировки 50 мг — около 2,1 мг; для дозировки 100 мг — около 4,2 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N011912/01-300311 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед ГмбХ (Германия), 4031083004384
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед ГмбХ (Германия), 4031083004377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед Дания АпС (Дания), 4031083004384
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед Дания АпС (Дания), 4031083004377
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол Никомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Атенолол 50 мг или 100 мг Вспомогательные вещества: Желатин (для дозировки 50 мг — 2,1 мг; для дозировки 100 мг — 4,2 мг), натрия лаурилсульфат (для дозировки 50 мг — 3,3 мг; для дозировки 100 мг — 6,7 мг), магния стеарат (для дозировки 50 мг — 5,0 мг; для дозировки 100 мг — 10,0 мг), крахмал кукурузный (для дозировки 50 мг — 60,0 мг; для дозировки 100 мг — 120,0 мг), магния карбонат (для дозировки 50 мг — 87,5 мг; для дозировки 100 мг — 175,0 мг). Пленочная оболочка: Пропиленгликоль (для дозировки 50 мг — около 0,4 мг; для дозировки 100 мг — около 0,8 мг), титана диоксид (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), тальк (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), гипромеллоза (для дозировки 50 мг — около 2,1 мг; для дозировки 100 мг — около 4,2 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N011912/01-300311 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589912167
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка) картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589930062
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка) картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.