Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011912/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атенолол Никомед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атенолол
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Атенолол 50 мг или 100 мг Вспомогательные вещества: Желатин (для дозировки 50 мг — 2,1 мг; для дозировки 100 мг — 4,2 мг), натрия лаурилсульфат (для дозировки 50 мг — 3,3 мг; для дозировки 100 мг — 6,7 мг), магния стеарат (для дозировки 50 мг — 5,0 мг; для дозировки 100 мг — 10,0 мг), крахмал кукурузный (для дозировки 50 мг — 60,0 мг; для дозировки 100 мг — 120,0 мг), магния карбонат (для дозировки 50 мг — 87,5 мг; для дозировки 100 мг — 175,0 мг). Пленочная оболочка: Пропиленгликоль (для дозировки 50 мг — около 0,4 мг; для дозировки 100 мг — около 0,8 мг), титана диоксид (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), тальк (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), гипромеллоза (для дозировки 50 мг — около 2,1 мг; для дозировки 100 мг — около 4,2 мг).
Реквизиты нормативной документации П N011912/01-061217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атенолол Никомед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атенолол
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Атенолол 50 мг или 100 мг Вспомогательные вещества: Желатин (для дозировки 50 мг — 2,1 мг; для дозировки 100 мг — 4,2 мг), натрия лаурилсульфат (для дозировки 50 мг — 3,3 мг; для дозировки 100 мг — 6,7 мг), магния стеарат (для дозировки 50 мг — 5,0 мг; для дозировки 100 мг — 10,0 мг), крахмал кукурузный (для дозировки 50 мг — 60,0 мг; для дозировки 100 мг — 120,0 мг), магния карбонат (для дозировки 50 мг — 87,5 мг; для дозировки 100 мг — 175,0 мг). Пленочная оболочка: Пропиленгликоль (для дозировки 50 мг — около 0,4 мг; для дозировки 100 мг — около 0,8 мг), титана диоксид (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), тальк (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), гипромеллоза (для дозировки 50 мг — около 2,1 мг; для дозировки 100 мг — около 4,2 мг).
Реквизиты нормативной документации П N011912/01-061217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Дания АпС (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атенолол Никомед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атенолол
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Атенолол 50 мг или 100 мг Вспомогательные вещества: Желатин (для дозировки 50 мг — 2,1 мг; для дозировки 100 мг — 4,2 мг), натрия лаурилсульфат (для дозировки 50 мг — 3,3 мг; для дозировки 100 мг — 6,7 мг), магния стеарат (для дозировки 50 мг — 5,0 мг; для дозировки 100 мг — 10,0 мг), крахмал кукурузный (для дозировки 50 мг — 60,0 мг; для дозировки 100 мг — 120,0 мг), магния карбонат (для дозировки 50 мг — 87,5 мг; для дозировки 100 мг — 175,0 мг). Пленочная оболочка: Пропиленгликоль (для дозировки 50 мг — около 0,4 мг; для дозировки 100 мг — около 0,8 мг), титана диоксид (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), тальк (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), гипромеллоза (для дозировки 50 мг — около 2,1 мг; для дозировки 100 мг — около 4,2 мг).
Реквизиты нормативной документации П N011912/01-300311 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Дания АпС (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атенолол Никомед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атенолол
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Атенолол 50 мг или 100 мг Вспомогательные вещества: Желатин (для дозировки 50 мг — 2,1 мг; для дозировки 100 мг — 4,2 мг), натрия лаурилсульфат (для дозировки 50 мг — 3,3 мг; для дозировки 100 мг — 6,7 мг), магния стеарат (для дозировки 50 мг — 5,0 мг; для дозировки 100 мг — 10,0 мг), крахмал кукурузный (для дозировки 50 мг — 60,0 мг; для дозировки 100 мг — 120,0 мг), магния карбонат (для дозировки 50 мг — 87,5 мг; для дозировки 100 мг — 175,0 мг). Пленочная оболочка: Пропиленгликоль (для дозировки 50 мг — около 0,4 мг; для дозировки 100 мг — около 0,8 мг), титана диоксид (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), тальк (для дозировки 50 мг — около 0,8 мг; для дозировки 100 мг — около 1,7 мг), гипромеллоза (для дозировки 50 мг — около 2,1 мг; для дозировки 100 мг — около 4,2 мг).
Реквизиты нормативной документации П N011912/01-300311
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.