Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008635/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: атенолол — 0,05 г и — 0,1 г Вспомогательные вещества: магния гидрокси-карбонат — 0,08 г — 0,16 г крахмал картофельный — 0,059 г — 0,118 г желатин — 0,009 г — 0,018 г магния стеарат — 0,001 г — 0,002 г стеариновая кислота — 0,001 г — 0,002 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008635/08-301008 изменение №6, ЛП-№(002973)-(РГ-RU)-090823 |
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009230, 4603988009230, 4603988009247, 4603988042800, 4603988042824
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009278, 4603988009278, 4603988009285, 4603988042817, 4603988042831
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Атенолол - 0,05 г и - 0,1 г Вспомогательные вещества: Магния гидрокси-карбонат - 0,08 г - 0,16 г Крахмал картофельный - 0,059 г - 0,118 г Желатин - 0,009 г - 0,018 г Магния стеарат - 0,001 г - 0,002 г Стеариновая кислота - 0,001 г - 0,002 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8952-07 |
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009278
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009285
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009247
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009230
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.