Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004872
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атазанавир-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
| Состав | На одну капсулу : Действующее вещество: Атазанавира сульфат — 170,85 мг, 227,80 мг или 341,70 мг в пересчете на атазанавир — 150,00 мг, 200,00 мг или 300,00 мг соответственно; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул Для дозировки 150 мг: твердая желатиновая капсула № 1 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин]; Для дозировки 200 мг: твердая желатиновая капсула № 0 [корпус: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, желатин; крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, желатин]; Для дозировки 300 мг: твердая желатиновая капсула № 00 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, индигокармин, желатин]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004872-300518 изменение №5, ЛП-№(009831)-(РГ-RU)-210425 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461548, 4670012461548
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461555, 4670012461555
- капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461531, 4670012461531
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461579, 4670012461579
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461586, 4670012461586
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461562, 4670012461562
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461609, 4670012461609
- капсулы 300 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461616, 4670012461616
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461593, 4670012461593
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атазанавир-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
| Состав | На одну капсулу : Действующее вещество: Атазанавира сульфат — 170,85 мг, 227,80 мг или 341,70 мг в пересчете на атазанавир — 150,00 мг, 200,00 мг или 300,00 мг соответственно; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул Для дозировки 150 мг: твердая желатиновая капсула № 1 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин]; Для дозировки 200 мг: твердая желатиновая капсула № 0 [корпус: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, желатин; крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, желатин]; Для дозировки 300 мг: твердая желатиновая капсула № 00 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, индигокармин, желатин]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004872-300518 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204584
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204577
- капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204560
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204614
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204607
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204591
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204645
- капсулы 300 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204638
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204621
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
