Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-008281

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-008281

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атазанавир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атазанавир
Состав Одна капсула 150 мг содержит: Действующее вещество: Атазанавира сульфат — 170,854 мг, в пересчете на атазанавир — 150,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 81,446 мг, кросповидон — 15,000 мг, магния стеарат — 2,700 мг; Капсула твердая желатиновая: [ Крышечка: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), чернила черные «TekPrint SW9008»; Корпус: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), чернила черные «TekPrint SW9008» (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный)] — 76,000 мг. Одна капсула 200 мг содержит: Действующее вещество: Атазанавира сульфат — 227,805 мг, в пересчете на атазанавир — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 108,595 мг, кросповидон — 20,000 мг, магния стеарат — 3,600 мг; Капсула твердая желатиновая: [ Крышечка: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), чернила черные «TekPrint SW9008»; Корпус: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), краситель FD&C Желтый 6 (Желтый «солнечный закат» FCF) (E110), чернила черные «TekPrint SW9008» (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный)] — 96,000 мг. Одна капсула 300 мг содержит: Действующее вещество: Атазанавира сульфат — 341,708 мг, в пересчете на атазанавир — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 162,892 мг, кросповидон — 30,000 мг, магния стеарат — 5,400 мг; Капсула твердая желатиновая: [ Крышечка: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель FD&C Желтый 6 (Желтый «солнечный закат» FCF) (E110), Краситель FD&C Красный 3 (Эритрозин) (E127), чернила черные «TekPrint SW9008»; Корпус: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), чернила черные «TekPrint SW9008» (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный)] — 119,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-008281-210622, ЛП-№(007494)-(РГ-RU)-311024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №800 - 10 шт. - блистер (80) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №50000 - 1000 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №4800 - 60 шт. - банка (баночка) (80) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №16000 - 10 шт. - блистер (1600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №50000 - 1000 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №4800 - 60 шт. - банка (баночка) (80) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №16000 - 10 шт. - блистер (1600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №25000 - 500 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №168000 - 30 шт. - банка (баночка) (5600) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972850, 4610011972850
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972867, 4610011972867, 4610011973741
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972874, 4610011972874, 4610011973758

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей