Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-008281

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-008281

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атазанавир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атазанавир
Состав Одна капсула 150 мг содержит: Действующее вещество: Атазанавира сульфат — 170,854 мг, в пересчете на атазанавир — 150,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 81,446 мг, кросповидон — 15,000 мг, магния стеарат — 2,700 мг; Капсула твердая желатиновая: [ Крышечка: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), чернила черные «TekPrint SW9008»; Корпус: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), чернила черные «TekPrint SW9008» (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный)] — 76,000 мг. Одна капсула 200 мг содержит: Действующее вещество: Атазанавира сульфат — 227,805 мг, в пересчете на атазанавир — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 108,595 мг, кросповидон — 20,000 мг, магния стеарат — 3,600 мг; Капсула твердая желатиновая: [ Крышечка: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), чернила черные «TekPrint SW9008»; Корпус: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), краситель FD&C Желтый 6 (Желтый «солнечный закат» FCF) (E110), чернила черные «TekPrint SW9008» (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный)] — 96,000 мг. Одна капсула 300 мг содержит: Действующее вещество: Атазанавира сульфат — 341,708 мг, в пересчете на атазанавир — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 162,892 мг, кросповидон — 30,000 мг, магния стеарат — 5,400 мг; Капсула твердая желатиновая: [ Крышечка: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель FD&C Желтый 6 (Желтый «солнечный закат» FCF) (E110), Краситель FD&C Красный 3 (Эритрозин) (E127), чернила черные «TekPrint SW9008»; Корпус: желатин, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель FD&C Синий 1 (синий блестящий FCF) (E133), чернила черные «TekPrint SW9008» (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный)] — 119,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-008281-210622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №800 - 10 шт. - блистер (80) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №50000 - 1000 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №4800 - 60 шт. - банка (баночка) (80) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №16000 - 10 шт. - блистер (1600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №50000 - 1000 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №4800 - 60 шт. - банка (баночка) (80) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №16000 - 10 шт. - блистер (1600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №25000 - 500 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 300 мг, №168000 - 30 шт. - банка (баночка) (5600) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011972850
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972867, 4610011972867
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011972874

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей