Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000031/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Асвитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аскорбиновая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 177,9 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 6,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К17) — 5,7 мг, этилцеллюлоза — 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,4 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000031/01-040319 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Асвитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аскорбиновая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 177,9 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 6,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К17) — 5,7 мг, этилцеллюлоза — 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,4 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000031/01-040319 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Асвитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аскорбиновая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 177,9 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 6,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К17) — 5,7 мг, этилцеллюлоза — 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,4 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000031/01-040319 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Асвитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аскорбиновая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 177,9 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 6,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К17) — 5,7 мг, этилцеллюлоза — 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,4 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000031/01-040319 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.