Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003152
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Астроглиф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: Темозоломид 5 мг 20 мг 100 мг 130 мг 140 мг 180 мг 250 мг Вспомогательные вещества: для получения массы содержимого капсулы, мг 150,0 220,0 300,0 390,0 420,0 540,0 450,0 Лактоза безводная (лактопресс) 132,8 182,2 175,7 228,4 246,0 316,3 154,3 Примогель (натрий карбоксиметилкрахмал) 7,5 11,0 15,0 19,5 21,0 27,0 22,5 Винная кислота 1,5 2,2 3,0 3,9 4,2 5,4 9,0 Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,2 0,2 0,3 0,4 0,4 0,5 0,7 Магния стеарат 3,0 4,4 6,0 7,8 8,4 10,8 13,5 Твердые желатиновые капсулы: Для капсул белого цвета: [Титана диоксид Желатин]; Для капсул желтого цвета: [Титана диоксид Краситель хинолиновый желтый Желатин]; Для капсул: корпус белого цвета: [Титана диоксид Желатин] крышечка оранжевого цвета: [Краситель сансет желтый Желатин]; Для капсул: корпус белого цвета: [Титана диоксид Желатин] крышечка синего цвета: [Краситель индигокармин Желатин] 2,0% до 100% – – – – – – – – – – – 2,0% до 100% – – – – – – – – – – – 2,0% до 100% – – – – – – – – – – – – – 3,0% 0,72% до 100% – – – – – – – – – – – – – – – – – 1,0% до 100% 0,13% до 100% – – – – – 1,65% до 100% 0,47% до 100% – – – – 2,0% до 100% – – – – – – – – – – – |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003152-200815 изменение №5 |
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583178
- капсулы 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583185
- капсулы 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583192
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 20 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 20 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583208, 4620011583208
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583215
- капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583222
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583239, 4620011583239
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583246
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583253
- капсулы 130 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 130 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 130 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 130 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 130 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 130 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 130 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583260, 4620011583260
- капсулы 130 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583277
- капсулы 130 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583284
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 140 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 140 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 140 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 140 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583291, 4620011583291
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583307
- капсулы 140 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583314
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 180 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 180 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 180 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 180 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583321, 4620011583321
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583338
- капсулы 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583345
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583352, 4620011583352
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583369
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583376
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.08.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Астроглиф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: Темозоломид 5 мг 20 мг 100 мг 130 мг 140 мг 180 мг 250 мг Вспомогательные вещества: для получения массы содержимого капсулы, мг 150,0 220,0 300,0 390,0 420,0 540,0 450,0 Лактоза безводная (лактопресс) 132,8 182,2 175,7 228,4 246,0 316,3 154,3 Примогель (натрий карбоксиметилкрахмал) 7,5 11,0 15,0 19,5 21,0 27,0 22,5 Винная кислота 1,5 2,2 3,0 3,9 4,2 5,4 9,0 Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,2 0,2 0,3 0,4 0,4 0,5 0,7 Магния стеарат 3,0 4,4 6,0 7,8 8,4 10,8 13,5 Твердые желатиновые капсулы: Для капсул белого цвета: [Титана диоксид Желатин]; Для капсул желтого цвета: [Титана диоксид Краситель хинолиновый желтый Желатин]; Для капсул: корпус белого цвета: [Титана диоксид Желатин] крышечка оранжевого цвета: [Краситель сансет желтый Желатин]; Для капсул: корпус белого цвета: [Титана диоксид Желатин] крышечка синего цвета: [Краситель индигокармин Желатин] 2,0% до 100% – – – – – – – – – – – 2,0% до 100% – – – – – – – – – – – 2,0% до 100% – – – – – – – – – – – – – 3,0% 0,72% до 100% – – – – – – – – – – – – – – – – – 1,0% до 100% 0,13% до 100% – – – – – 1,65% до 100% 0,47% до 100% – – – – 2,0% до 100% – – – – – – – – – – – |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003152-200815 изменение №1 |
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 5 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 5 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 130 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 130 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 130 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 130 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 130 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 130 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 130 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 130 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 140 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 140 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 140 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 140 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 180 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 180 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 180 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 180 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.