Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006027

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.01.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Астмасол® нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Действующие вещества:                                                на 1 дозу             на баллон Ипратропия бромида моногидрат                                0,021 мг              5,460 мг в пересчете на ипратропия бромид                              0,020 мг              5,200 мг Фенотерола гидробромид                                              0,050 мг              13,000 мг Вспомогательные вещества: Этанол безводный (спирт этиловый                            13,313 мг            3,462 г абсолютированный) Вода для инъекций                                                         0,799 мг              0,208 г Лимонная кислота безводная                                        0,001 мг              0,280 мг Пропеллент HFA -134a (1,1,1,2‑тетрафторэтан)          39,070 мг            10,158 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-006027-130120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.