Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004988

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Астмасол® бронхо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав тюбик-капельницы А или флакона на 1 мл: Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат                       0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид                     0,25 мг Фенотерола гидробромид                                    0,5 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид                                             0,1 мг Динатрия эдетата дигидрат                                 0,5 мг Натрия хлорид                                                       8,8 мг Хлористоводородной кислоты раствор 1 М      до pH 3,0–4,0 или натрия гидроксида раствор 1 М Вода для инъекций                                               до 1 мл Состав ампулы Б (растворитель) на 1 мл: Натрия хлорид                                                       9,0 мг Вода для инъекций                                               до 1   мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-004988-170820 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Астмасол®-СОЛОфарм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав тюбик-капельницы А или флакона на 1 мл: Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат                       0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид                     0,25 мг Фенотерола гидробромид                                    0,5 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид                                             0,1 мг Динатрия эдетата дигидрат                                 0,5 мг Натрия хлорид                                                       8,8 мг Хлористоводородной кислоты раствор 1 М      до pH 3,0–4,0 или натрия гидроксида раствор 1 М Вода для инъекций                                               до 1 мл Состав ампулы Б (растворитель) на 1 мл: Натрия хлорид                                                       9,0 мг Вода для инъекций                                               до 1   мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-004988-170820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.