Информация по регистрационному удостоверению №П N013664/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота — 500 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный. |
Реквизиты нормативной документации | П N013664/01-131207 изменение № 3 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 4008500120019
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 4008500127353
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 4008500120026
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота — 500 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный. |
Реквизиты нормативной документации | П N013664/01-131207 изменение № 3 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 4008500120019
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 4008500127353
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 4008500120026
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота — 500 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный. |
Реквизиты нормативной документации | 42-5803-06 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Байер Биттерфельд (Германия), 4008500120002
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.