Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003111
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспикард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг или 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота; Состав оболочки: Опадрай* бесцветный, акрил‑из** розовый. * Состав опадрай бесцветный: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза с вязкостью 6), триацетин, тальк. ** Состав акрил‑из розовый: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент: титана диоксид E171, железа оксид желтый E172, железа оксид красный (в виде премикса с тальком (1:3)) E172. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003111-170223 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014920, 4810201014920
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014937, 4810201014937
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014890, 4810201014890
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014906, 4810201014906
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.07.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспикард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг или 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота; Состав оболочки: Опадрай* бесцветный, акрил‑из** розовый. * Состав опадрай бесцветный: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза с вязкостью 6), триацетин, тальк. ** Состав акрил‑из розовый: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент: титана диоксид E171, железа оксид желтый E172, железа оксид красный (в виде премикса с тальком (1:3)) E172. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003111-170223 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014920, 4810201014920
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014937, 4810201014937
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014890, 4810201014890
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014906, 4810201014906
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.