Информация по регистрационному удостоверению №П N015825/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспаркам-Фармак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015825/01-011012 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002200898
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002201154
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002201819
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспаркам-Фармак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | активные вещества: магния аспарагинат безводный 40 мг (содержание магния — 3,37 мг) калия аспарагинат безводный 45,2 мг (содержание калия — 10,33 мг) полученные из прописи: кислота аспарагиновая — 74 мг; магния оксид — 5,59 мг; калия гидроксид — 14,82 мг вспомогательные вещества: сорбит — 50 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015825/01-011012 |
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002200898
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201154
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201819
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002214741
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002202021
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002214727
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.