Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007683
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АскоТус Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират + Гвайфенезин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Бутамирата цитрат 4,00 мг, Гвайфенезин 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор лесные ягоды 14669 2,00 мг, полисорбат‑80 1,00 мг, этанол (спирт этиловый) 96% — 300,00 мг, солодки корней экстракт сухой 0,60 мг, вода для инъекций 7,00 мг, пропиленгликоль до 1,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007683-141221 |
- капли для приема внутрь 4 мг+100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 4 мг+100 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098009867
- капли для приема внутрь 4 мг+100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.