Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004535
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Импэкс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорил Моно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Бромгексина гидрохлорид — 4,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 80,23 мг; крахмал кукурузный — 11,54 мг; повидон К‑25 — 3,46 мг; магния стеарат — 0,77 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004535-131117 изменение №3 |
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020187088
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №40 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №80 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №120 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №160 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №200 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №400 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.11.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Бромгексина гидрохлорид — 4,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 80,23 мг; крахмал кукурузный — 11,54 мг; повидон К‑25 — 3,46 мг; магния стеарат — 0,77 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004535-131117 |
- таблетки для детей 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №40 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №80 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №120 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №160 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №200 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №400 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки для детей 4 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4680020181116
- таблетки для детей 4 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.