Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003332/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аскорил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
Состав действующие вещества: сальбутамола сульфат (эквивалентно сальбутамолу) 2,00 мг бромгексина гидрохлорид 8,00 мг гвайфенезин 100,00 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003332/09-300409 изменение №12

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.