Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002552/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аскофен-П®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол — 200,00 мг, ацетилсалициловая кислота — 200,00 мг, кофеин безводный, в пересчете на сухое вещество — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 45,60 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 2,40 мг, стеариновая кислота — 2,50 мг, тальк — 6,40 мг, кальция стеарат — 1,10 мг, силиконовая эмульсия КЭ 10–12 — 1,25 мг, вазелиновое масло — 0,75 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002552/01-190718 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аскофен-П®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол — 200,00 мг, ацетилсалициловая кислота — 200,00 мг, кофеин безводный, в пересчете на сухое вещество — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 45,60 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 2,40 мг, стеариновая кислота — 2,50 мг, тальк — 6,40 мг, кальция стеарат — 1,10 мг, силиконовая эмульсия КЭ 10–12 — 1,25 мг, вазелиновое масло — 0,75 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002552/01-190718 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аскофен-П®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол — 200,00 мг, ацетилсалициловая кислота — 200,00 мг, кофеин безводный, в пересчете на сухое вещество — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 45,60 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 2,40 мг, стеариновая кислота — 2,50 мг, тальк — 6,40 мг, кальция стеарат — 1,10 мг, силиконовая эмульсия КЭ 10–12 — 1,25 мг, вазелиновое масло — 0,75 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002552/01-190718 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аскофен-П®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол — 200,00 мг, ацетилсалициловая кислота — 200,00 мг, кофеин безводный, в пересчете на сухое вещество — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 45,60 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 2,40 мг, стеариновая кислота — 2,50 мг, тальк — 6,40 мг, кальция стеарат — 1,10 мг, силиконовая эмульсия КЭ 10–12 — 1,25 мг, вазелиновое масло — 0,75 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002552/01-190718 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.