Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000537)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.02.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.02.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артрозан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
| Состав | активное вещество: мелоксикам 6 мг вспомогательные вещества: меглюмин — 3,75 мг; полоксамер 188 — 50 мг; тетрагидрофурил макрогол (гликофурол) — 100 мг; глицин — 5 мг; натрия хлорид — 3 мг; 1М раствор натрия гидроксида — до pH 8,2–8,9; вода для инъекций — до 1 мл 1 амп. (2,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004856/10-110820, ЛП-№(000537)-(РГ-RU)-010222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014686, 4601808014686
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №3 - ампула 2.5 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008876, 4601808008876
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №10 - ампула 2.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008869, 04601808014679, 4601808008869
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, блок из 5 спаянных ампул 2.5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №2 - блок из 5 спаянных ампул 2.5 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №10 - блок из 5 спаянных ампул 2.5 мл (5) - пленка фольгированная (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №5 - блок из 5 спаянных ампул 2.5 мл (5) - пленка фольгированная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №3 - ампула 2.5 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №10 - ампула 2.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
