Информация по регистрационному удостоверению №П N011399/01-1999
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Серл отделение Монсанто плс. (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.06.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артротек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Мизопростол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10338-99 |
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мг/200 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Серл отделение Монсанто плс. (Великобритания), Серл Фарма (Россия), 5010827873102
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.